?省人民政府辦公廳關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)

鄂政辦發(fā)〔2024〕48號(hào)

各市、州、縣人民政府，省政府各部門(mén)：

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要包括化學(xué)藥、中藥、生物藥、醫(yī)療器械和醫(yī)藥服務(wù)等子行業(yè)，是關(guān)系國(guó)計(jì)民生和國(guó)家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。為貫徹落實(shí)省委、省政府關(guān)于突破性發(fā)展生命健康產(chǎn)業(yè)的工作部署，加快我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，經(jīng)省人民政府同意，制訂本實(shí)施意見(jiàn)。

一、加快創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，打造生物醫(yī)藥新增長(zhǎng)引擎

（一）加快壯大產(chǎn)業(yè)規(guī)模。以臨床需求為導(dǎo)向，以成果轉(zhuǎn)化為突破，以產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)為抓手，全面提高藥械生產(chǎn)供應(yīng)保障能力，更好滿(mǎn)足人民群眾健康需求。到2027年，全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營(yíng)業(yè)收入實(shí)現(xiàn)倍增，達(dá)到2500億元。形成標(biāo)志性產(chǎn)品150個(gè)。建成多環(huán)節(jié)、綜合性“一站式”、營(yíng)業(yè)收入超20億元的醫(yī)藥合同外包服務(wù)（CXO）平臺(tái)2-3家。培育營(yíng)業(yè)收入超500億元企業(yè)1家，超100億元企業(yè)3-5家，超50億元企業(yè)8家。

（二）突破發(fā)展細(xì)分領(lǐng)域。在化學(xué)藥領(lǐng)域，加快發(fā)展特色原料藥和創(chuàng)新原料藥，推動(dòng)原料藥-制劑一體化發(fā)展。實(shí)施首仿藥戰(zhàn)略布局，培育10億元以上大品種15個(gè)。在中藥領(lǐng)域，傳承創(chuàng)新發(fā)展“十大楚藥”和“五大特色藥材”，開(kāi)發(fā)鄂產(chǎn)中藥飲片、中成藥，加強(qiáng)經(jīng)典名方二次開(kāi)發(fā)、中藥新藥研發(fā)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑研究應(yīng)用，并向大健康產(chǎn)品延伸，培育5億元以上大品種10個(gè)。在生物藥領(lǐng)域，聚焦發(fā)展新型疫苗、細(xì)胞和基因治療等新藥，加快植物源重組人血清白蛋白、CAR-T腫瘤治療藥物注射液、溶瘤病毒注射液等研發(fā)、臨床試驗(yàn)和產(chǎn)業(yè)化，培育100億元大品種1個(gè)。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，加快高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、手術(shù)機(jī)器人、復(fù)合數(shù)字化手術(shù)室、微創(chuàng)心肌旋切系統(tǒng)、數(shù)字化導(dǎo)航工具等高端醫(yī)療裝備和可植入性人工關(guān)節(jié)、3D打印脊柱產(chǎn)品等高值耗材產(chǎn)業(yè)化與推廣應(yīng)用，培育10億元大品種5個(gè)。在醫(yī)藥服務(wù)領(lǐng)域，建設(shè)省藥品MAH轉(zhuǎn)化平臺(tái)，培育一批醫(yī)藥合同研發(fā)組織（CRO）、生產(chǎn)組織（CMO）、研發(fā)生產(chǎn)組織（CDMO）等醫(yī)藥合同外包服務(wù)平臺(tái)（CXO），打通藥械研發(fā)“最初一公里”和藥械上市“最后一公里”。

二、發(fā)揮科教醫(yī)療資源優(yōu)勢(shì)，加快臨床急需產(chǎn)品研發(fā)

（三）強(qiáng)化創(chuàng)新研究能力建設(shè)。依托武漢大學(xué)、華中科技大學(xué)、中科院武漢病毒研究所等高校院所及部省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)，高水平建設(shè)病毒學(xué)領(lǐng)域國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、人畜共患傳染病重癥診治全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家重大公共衛(wèi)生事件醫(yī)學(xué)中心等一批國(guó)家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)和江夏實(shí)驗(yàn)室、時(shí)珍實(shí)驗(yàn)室等省級(jí)創(chuàng)新研究機(jī)構(gòu)，圍繞基因工程藥物、新型疫苗、中藥創(chuàng)新藥、高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、植介入材料等領(lǐng)域，力爭(zhēng)產(chǎn)出一批重大原創(chuàng)成果。布局推動(dòng)腦科學(xué)與腦機(jī)接口、AI+生物醫(yī)藥、合成生物等未來(lái)產(chǎn)業(yè)前瞻研究。（責(zé)任單位：省科技廳、省發(fā)改委、省衛(wèi)健委）

（四）加快生物醫(yī)藥領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)。強(qiáng)化企業(yè)創(chuàng)新主體地位，加快突破先導(dǎo)化合物優(yōu)化、藥物-抗體偶聯(lián)、基因非病毒遞送、中藥提取分離、心電監(jiān)護(hù)設(shè)備等藥械關(guān)鍵核心技術(shù)。加強(qiáng)基因編輯等產(chǎn)業(yè)亟需的關(guān)鍵核心技術(shù)研究。支持企業(yè)高標(biāo)準(zhǔn)完成國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃任務(wù)。（責(zé)任單位：省科技廳、省發(fā)改委、省衛(wèi)健委）

（五）加速基礎(chǔ)研究成果向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化。建立以藥物臨床試驗(yàn)批件獲得數(shù)量、成果本地轉(zhuǎn)化數(shù)量等為考核目標(biāo)的支持機(jī)制，提高基礎(chǔ)研究成果轉(zhuǎn)化效率。支持醫(yī)藥合同研發(fā)企業(yè)，在藥學(xué)研究、臨床前安全性評(píng)價(jià)、新藥臨床研究等細(xì)分領(lǐng)域建設(shè)合同研發(fā)服務(wù)（CRO）平臺(tái)。支持建設(shè)省藥品MAH轉(zhuǎn)化平臺(tái)。（責(zé)任單位：省科技廳、省發(fā)改委、省經(jīng)信廳，長(zhǎng)江產(chǎn)業(yè)集團(tuán)）

（六）強(qiáng)化臨床研究資源支撐。支持同濟(jì)醫(yī)院等高水平醫(yī)院向以臨床創(chuàng)新研究活動(dòng)為主要功能的研究型醫(yī)院轉(zhuǎn)型發(fā)展，建設(shè)研究型病房。鼓勵(lì)社會(huì)資本建設(shè)研究型醫(yī)院。支持研究型醫(yī)院參加臨床研究聯(lián)合體建設(shè)。支持符合條件的醫(yī)院研究者發(fā)起高水平臨床研究。優(yōu)化臨床試驗(yàn)項(xiàng)目流程，縮短臨床試驗(yàn)啟動(dòng)時(shí)間。推進(jìn)區(qū)域醫(yī)學(xué)倫理審查制度建設(shè)，加強(qiáng)審查結(jié)果互認(rèn)，提高倫理審查效率。（責(zé)任單位：省科技廳、省衛(wèi)健委、省發(fā)改委）

（七）強(qiáng)化醫(yī)企合作和醫(yī)工協(xié)同。支持企業(yè)與中科院精密測(cè)量院等科研院所和醫(yī)療機(jī)構(gòu)深度合作，實(shí)施臨床醫(yī)生與科學(xué)家“雙牽頭”模式，協(xié)同開(kāi)展創(chuàng)新藥械研發(fā)。采用“產(chǎn)業(yè)出題、揭榜掛帥”方式，推進(jìn)企業(yè)與臨床醫(yī)生、科學(xué)家合作。強(qiáng)化醫(yī)療器械研發(fā)、工程化、產(chǎn)業(yè)化全流程醫(yī)工協(xié)同，完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)全程參與機(jī)制，提升微/無(wú)創(chuàng)治療、人工智能診療、術(shù)中精準(zhǔn)成像、中醫(yī)治未病等醫(yī)療器械研制效率和性能水平。（責(zé)任單位：省科技廳、省經(jīng)信廳、省衛(wèi)健委）

三、打造特色優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)鏈，補(bǔ)齊生物藥和醫(yī)療器械短板

（八）建強(qiáng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)鏈。發(fā)揮我省“鏈長(zhǎng)+鏈主+鏈創(chuàng)”工作機(jī)制作用，支持襄陽(yáng)、宜昌等地化學(xué)藥龍頭企業(yè)，打造“化工原料+中間體+原料藥-制劑一體化”全國(guó)綠色高端原料藥產(chǎn)業(yè)鏈；支持武生所發(fā)展多聯(lián)多價(jià)疫苗，建設(shè)“毒株分離+病毒培養(yǎng)+成品預(yù)灌封”新型疫苗優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)鏈；支持武漢、黃石、黃岡等地中藥龍頭企業(yè)，打造“中藥材種植+中藥飲片加工+中成藥制備”鄂產(chǎn)特色中藥產(chǎn)業(yè)鏈。（責(zé)任單位：省經(jīng)信廳、省衛(wèi)健委、省藥監(jiān)局，各市州人民政府）

（九）補(bǔ)齊產(chǎn)業(yè)鏈短板。支持武漢加快推進(jìn)植物源重組人血清白蛋白產(chǎn)業(yè)化，打造安全高效的人血清白蛋白重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈；加快發(fā)展高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、手術(shù)機(jī)器人、復(fù)合手術(shù)室、超高清腔鏡系統(tǒng)等高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈，將武漢市打造為全國(guó)高端醫(yī)療裝備研發(fā)制造高地。（責(zé)任單位：省經(jīng)信廳、省藥監(jiān)局，各市州人民政府）

（十）打通產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)化環(huán)節(jié)。鼓勵(lì)醫(yī)藥合同生產(chǎn)服務(wù)企業(yè)加快打造掌握藥械生產(chǎn)核心技術(shù)、質(zhì)量體系及環(huán)境健康安全（EHS）體系與國(guó)際接軌、公共服務(wù)機(jī)制健全的規(guī)?；?、專(zhuān)業(yè)化醫(yī)藥合同生產(chǎn)服務(wù)（CMO）平臺(tái)，組織國(guó)內(nèi)外藥械文號(hào)品種在鄂生產(chǎn)，提高產(chǎn)能利用率。（責(zé)任單位：省經(jīng)信廳、省發(fā)改委，長(zhǎng)江產(chǎn)業(yè)集團(tuán)）

（十一）推動(dòng)供應(yīng)鏈平臺(tái)建設(shè)。堅(jiān)持以“用”為導(dǎo)向，支持九州醫(yī)藥供應(yīng)鏈平臺(tái)建設(shè)，布局生物醫(yī)藥關(guān)鍵研發(fā)原料、設(shè)備國(guó)際采購(gòu)渠道，防范斷供風(fēng)險(xiǎn)。建立產(chǎn)業(yè)鏈原輔材料與設(shè)備供應(yīng)“白名單”機(jī)制，提升重大公共衛(wèi)生事件應(yīng)急生產(chǎn)供應(yīng)保障能力。支持鄂州花湖國(guó)際機(jī)場(chǎng)藥品進(jìn)口口岸建設(shè)。（責(zé)任單位：省發(fā)改委、省經(jīng)信廳、省商務(wù)廳，各市州人民政府）

四、加快數(shù)字化轉(zhuǎn)型全覆蓋，推動(dòng)人工智能賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展

（十二）推動(dòng)數(shù)字化改造更新。圍繞原料藥、制劑、炮制、反應(yīng)器、檢測(cè)包裝等領(lǐng)域，推動(dòng)全流程監(jiān)測(cè)、制劑一體化等高效先進(jìn)設(shè)備應(yīng)用；圍繞醫(yī)療器械研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、制造等環(huán)節(jié)，支持生產(chǎn)型設(shè)備更新改造。加快5G、人工智能、數(shù)字孿生等數(shù)字技術(shù)的融合應(yīng)用與集成創(chuàng)新，打造數(shù)字化車(chē)間和智能工廠(chǎng)。（責(zé)任單位：省經(jīng)信廳，各市州人民政府）

（十三）加快以醫(yī)療大模型為代表的人工智能技術(shù)應(yīng)用。聚焦數(shù)智化病理服務(wù)體系建設(shè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，加快模型、算法、專(zhuān)業(yè)軟件等攻關(guān)突破和共性平臺(tái)建設(shè)。支持企業(yè)開(kāi)發(fā)全流程標(biāo)本追蹤系統(tǒng)、切片管理系統(tǒng)，推動(dòng)數(shù)智病理信息系統(tǒng)建設(shè)。支持在人工智能圖像診斷、消化內(nèi)鏡遠(yuǎn)程診斷、免疫組化診斷、早期腫瘤篩查診斷、病理診斷等領(lǐng)域開(kāi)發(fā)醫(yī)療大模型，為構(gòu)建全省數(shù)智化病理服務(wù)體系建設(shè)提供人工智能技術(shù)應(yīng)用場(chǎng)景。（責(zé)任單位：省經(jīng)信廳、省科技廳、省衛(wèi)健委）

（十四）推廣綠色制藥生產(chǎn)模式。加快對(duì)現(xiàn)有醫(yī)藥、化工產(chǎn)業(yè)園區(qū)綠色化改造，建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)原料藥集中生產(chǎn)園區(qū)。鼓勵(lì)企業(yè)推廣應(yīng)用連續(xù)流工藝、全流程自動(dòng)化等技術(shù)，持續(xù)提升綠色低碳安全生產(chǎn)水平，爭(zhēng)創(chuàng)國(guó)家綠色工廠(chǎng)。（責(zé)任單位：省經(jīng)信廳，各市州人民政府）

五、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集中集聚，打造具有核心競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)業(yè)集群

（十五）加快產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。支持建設(shè)武漢千億級(jí)國(guó)家生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群，集中發(fā)展生物藥和高端醫(yī)療器械，加快提升原始創(chuàng)新策源能力；打造武漢都市圈特色中藥產(chǎn)業(yè)集群，重點(diǎn)發(fā)展中藥創(chuàng)新藥、古代經(jīng)典名方、中成藥二次開(kāi)發(fā)等高附加值大品牌、大品種；支持宜荊荊都市圈聚焦原料藥-制劑一體化發(fā)展，打造具有全國(guó)影響力的化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)集群；加快建設(shè)蘄艾百億級(jí)特色產(chǎn)業(yè)集群。（責(zé)任單位：省發(fā)改委、省經(jīng)信廳、省衛(wèi)健委，各市州人民政府）

（十六）加快建設(shè)特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)。支持光谷生物城、光谷南大健康產(chǎn)業(yè)園、漢陽(yáng)大健康產(chǎn)業(yè)園、襄陽(yáng)華中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、黃石富池醫(yī)藥化工園等高水平園區(qū)建設(shè)。支持武漢、黃石、仙桃建設(shè)全國(guó)小品種藥（短缺藥）生產(chǎn)基地。支持襄陽(yáng)、宜昌、荊州、荊門(mén)、黃岡、天門(mén)建設(shè)綠色原料藥生產(chǎn)基地。支持咸寧護(hù)理床生產(chǎn)基地、孝感病理設(shè)備制造中心、隨州特種救護(hù)車(chē)產(chǎn)業(yè)基地、恩施中藥材生產(chǎn)基地等特色產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)建設(shè)，構(gòu)建“產(chǎn)業(yè)協(xié)同、各具特色、錯(cuò)位發(fā)展”的模式。（責(zé)任單位：省發(fā)改委、省經(jīng)信廳，各市州人民政府）

六、做大做強(qiáng)市場(chǎng)主體，增強(qiáng)企業(yè)發(fā)展活力和帶動(dòng)力

（十七）引育壯大龍頭企業(yè)。支持我省龍頭企業(yè)設(shè)立海外研發(fā)中心、創(chuàng)新基金，開(kāi)展全球并購(gòu)和投資，打造具有核心競(jìng)爭(zhēng)力的一流生物醫(yī)藥企業(yè)。吸引2-3家跨國(guó)企業(yè)來(lái)鄂發(fā)展，引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)和創(chuàng)新品種，支持在鄂設(shè)立研發(fā)機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)基地。招引中國(guó)醫(yī)藥百?gòu)?qiáng)企業(yè)來(lái)鄂建立第二總部。（責(zé)任單位：省經(jīng)信廳、省商務(wù)廳、省藥監(jiān)局，各市州人民政府）

（十八）培優(yōu)做強(qiáng)專(zhuān)精特新企業(yè)。完善專(zhuān)精特新中小企業(yè)梯度培育機(jī)制，健全“選種、育苗、培優(yōu)”全周期培育體系。支持醫(yī)藥行業(yè)單項(xiàng)冠軍、專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)與創(chuàng)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)深化合作，在細(xì)分領(lǐng)域開(kāi)展個(gè)性化研究，優(yōu)化制造工藝、生產(chǎn)技術(shù)，保持行業(yè)領(lǐng)先的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。（責(zé)任單位：省經(jīng)信廳、省科技廳，各市州人民政府）

七、創(chuàng)新體制機(jī)制，加大政策扶持

（十九）支持創(chuàng)新藥械入院應(yīng)用。建立“政府-醫(yī)院-企業(yè)”定期對(duì)話(huà)機(jī)制，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械入院應(yīng)用程序，對(duì)納入醫(yī)保項(xiàng)目的創(chuàng)新藥械本著“應(yīng)配盡配”原則盡快入院。醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合自身功能定位和服務(wù)能力，合理確定配備使用藥品品種和數(shù)量。（責(zé)任單位：省衛(wèi)健委、省醫(yī)保局，各市州人民政府）

（二十）加大財(cái)政金融支持和土地要素保障。對(duì)承接委托生產(chǎn)活動(dòng)的合同研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)（CDMO）平臺(tái)或生產(chǎn)企業(yè)給予財(cái)政資金補(bǔ)助。支持首臺(tái)（套）高端醫(yī)療裝備示范應(yīng)用。發(fā)揮我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金和國(guó)有投資基金作用，對(duì)潛力企業(yè)和優(yōu)質(zhì)研發(fā)管線(xiàn)加強(qiáng)戰(zhàn)略紓困投資。鼓勵(lì)政府引導(dǎo)基金“投早投小投硬科技”。研究建立國(guó)有基金被投項(xiàng)目長(zhǎng)周期考核和容錯(cuò)機(jī)制。加大對(duì)新建、擴(kuò)建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目的土地要素保障。（責(zé)任單位：省發(fā)改委、省財(cái)政廳、省自然資源廳、省經(jīng)信廳，長(zhǎng)江產(chǎn)業(yè)集團(tuán)）

（二十一）加強(qiáng)多層次人才引育。圍繞細(xì)胞和基因技術(shù)、合成生物制造、AI制藥、醫(yī)學(xué)管理、臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)、基因編輯等領(lǐng)域，“一事一議”引進(jìn)戰(zhàn)略科學(xué)家、一流科技領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。建立醫(yī)企研聯(lián)合的創(chuàng)新人才培養(yǎng)模式，探索實(shí)施臨床科學(xué)家培養(yǎng)計(jì)劃。（責(zé)任單位：省人社廳、省科技廳、省經(jīng)信廳）

（二十二）強(qiáng)化組織保障。發(fā)揮省制造強(qiáng)省建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組作用，強(qiáng)化統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、跟蹤問(wèn)效和督促指導(dǎo)。省政府有關(guān)部門(mén)和各市州根據(jù)本意見(jiàn)，加強(qiáng)政策協(xié)同和工作配合，抓好各項(xiàng)政策措施落實(shí)。

2024年11月17日